పరీక్ష అంశాలు: వాక్యూమ్ డికే పద్ధతి ద్వారా ప్యాకేజింగ్ బిగుతు యొక్క నాన్-డిస్ట్రక్టివ్ ఇన్స్పెక్షన్
డ్యూయల్-సర్క్యులేషన్ సిస్టమ్ యొక్క వాక్యూమ్ అటెన్యుయేషన్ పద్ధతి యొక్క సూత్రం, డ్యూయల్ సెన్సార్ టెక్నాలజీ ఆధారంగా FASTM F2338-09 ప్రమాణం మరియు USP40-1207 రెగ్యులేటరీ అవసరాలకు పూర్తిగా అనుగుణంగా ఉంటుంది. పరీక్షించాల్సిన ప్యాకేజింగ్ను కలిగి ఉండేలా ప్రత్యేకంగా రూపొందించిన టెస్ట్ కేవిటీకి మైక్రో-లీక్ టైట్నెస్ టెస్టర్ యొక్క ప్రధాన భాగాన్ని కనెక్ట్ చేయండి. పరికరం పరీక్ష కుహరాన్ని ఖాళీ చేస్తుంది మరియు ప్యాకేజీ లోపల మరియు వెలుపలి మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసం ఏర్పడుతుంది. ఒత్తిడి చర్యలో, ప్యాకేజీలోని వాయువు లీక్ ద్వారా పరీక్ష కుహరంలోకి వ్యాపిస్తుంది. ద్వంద్వ సెన్సార్ టెక్నాలజీ సమయం మరియు ఒత్తిడి మధ్య సంబంధాన్ని గుర్తించి, దానిని ప్రామాణిక విలువతో పోలుస్తుంది. నమూనా లీక్ అవుతుందో లేదో నిర్ణయించండి.
ఉత్పత్తి లక్షణాలు
పరిశ్రమ అభివృద్ధికి నాయకత్వం వహిస్తుంది. విభిన్న పరీక్ష నమూనాల కోసం సంబంధిత పరీక్ష గదిని ఎంచుకోవచ్చు, వీటిని వినియోగదారులు సులభంగా భర్తీ చేయవచ్చు. మరిన్ని రకాల నమూనాలను సంతృప్తిపరిచే సందర్భంలో, వినియోగదారు ఖర్చులు తగ్గించబడతాయి, తద్వారా పరికరం మెరుగైన పరీక్ష అనుకూలతను కలిగి ఉంటుంది.
ఔషధాన్ని కలిగి ఉన్న ప్యాకేజింగ్పై లీక్ డిటెక్షన్ని నిర్వహించడానికి నాన్-డిస్ట్రక్టివ్ టెస్టింగ్ పద్ధతి ఉపయోగించబడుతుంది. పరీక్ష తర్వాత, నమూనా దెబ్బతినదు మరియు సాధారణ వినియోగాన్ని ప్రభావితం చేయదు మరియు పరీక్ష ఖర్చు తక్కువగా ఉంటుంది.
ఇది చిన్న లీక్లను గుర్తించడానికి అనుకూలంగా ఉంటుంది మరియు పెద్ద లీక్ నమూనాలను కూడా గుర్తించగలదు మరియు అర్హత మరియు అర్హత లేని తీర్పును ఇవ్వగలదు.
పరీక్ష ఫలితాలు నాన్-సబ్జెక్టివ్ తీర్పులు. డేటా యొక్క ఖచ్చితత్వం మరియు నిష్పాక్షికతను నిర్ధారించడానికి ప్రతి నమూనా యొక్క పరీక్ష ప్రక్రియ దాదాపు 30Sలో, మాన్యువల్ భాగస్వామ్యం లేకుండా పూర్తవుతుంది.
బ్రాండెడ్ వాక్యూమ్ భాగాలను ఉపయోగించడం, స్థిరమైన పనితీరు మరియు మన్నికైనది.
ఇది తగినంత పాస్వర్డ్ రక్షణ ఫంక్షన్ను కలిగి ఉంది మరియు అధికార నిర్వహణ యొక్క నాలుగు స్థాయిలుగా విభజించబడింది. ఇన్స్ట్రుమెంట్ ఆపరేషన్లోకి ప్రవేశించడానికి ప్రతి ఆపరేటర్కు ప్రత్యేకమైన లాగిన్ పేరు మరియు పాస్వర్డ్ కలయిక ఉంటుంది.
డేటా స్థానిక నిల్వ, ఆటోమేటిక్ ప్రాసెసింగ్, స్టాటిస్టికల్ టెస్ట్ డేటా ఫంక్షన్లు మరియు పరీక్ష ఫలితాల శాశ్వత సంరక్షణను నిర్ధారించడానికి సవరించలేని లేదా తొలగించలేని ఫార్మాట్లో ఎగుమతి చేయడానికి GMP అవసరాలను తీర్చండి.
పరికరం మైక్రో-ప్రింటర్తో వస్తుంది, ఇది పరికరాల క్రమ సంఖ్య, నమూనా బ్యాచ్ నంబర్, ప్రయోగశాల సిబ్బంది, పరీక్ష ఫలితాలు మరియు పరీక్ష సమయం వంటి పూర్తి పరీక్ష సమాచారాన్ని ముద్రించగలదు.
అసలు డేటాను మార్చలేని డేటాబేస్ రూపంలో కంప్యూటర్లో బ్యాకప్ చేయవచ్చు మరియు PDF ఆకృతికి ఎగుమతి చేయవచ్చు.
పరికరం R232 సీరియల్ పోర్ట్తో అమర్చబడి ఉంది, డేటా లోకల్ ట్రాన్స్మిషన్కు మద్దతు ఇస్తుంది మరియు కస్టమర్ల వ్యక్తిగత అవసరాలను తీర్చడానికి SP ఆన్లైన్ అప్గ్రేడ్ ఫంక్షన్ను కలిగి ఉంది.
ఫార్మాస్యూటికల్ ప్యాకేజింగ్ మెటీరియల్స్ యొక్క సాధారణ లీకేజ్ డిటెక్షన్ పద్ధతుల పోలిక
వాక్యూమ్ అటెన్యుయేషన్ పద్ధతి | రంగు నీటి పద్ధతి | మైక్రోబియల్ ఛాలెంజ్ |
1. అనుకూలమైన మరియు వేగవంతమైన పరీక్ష 2. గుర్తించదగినది 3. పునరావృతం 4. నాన్-డిస్ట్రక్టివ్ టెస్టింగ్ 5. చిన్న మానవ కారకాలు 6. అధిక సున్నితత్వం 7. పరిమాణాత్మక పరీక్ష 8. చిన్న స్రావాలు మరియు చుట్టుముట్టబడిన లీక్లను గుర్తించడం సులభం | 1. ఫలితాలు కనిపిస్తాయి 2. విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది 3. ఉన్నత పరిశ్రమ ఆమోదం | 1. తక్కువ ధర 2. ఉన్నత పరిశ్రమ ఆమోదం |
అధిక వాయిద్యం ధర మరియు అధిక ఖచ్చితత్వం | 1. విధ్వంసక పరీక్ష 2. సబ్జెక్టివ్ కారకాలు, తప్పుగా అంచనా వేయడం సులభం 3. తక్కువ సున్నితత్వం, మైక్రోపోర్లను నిర్ధారించడం కష్టం జాడలేనిది | 1. విధ్వంసక పరీక్ష 2. సుదీర్ఘ పరీక్ష సమయం, కార్యాచరణ లేదు, గుర్తించదగినది లేదు |
అత్యంత ప్రభావవంతమైన, సహజమైన మరియు సమర్థవంతమైన లీక్ డిటెక్షన్ పద్ధతి. నమూనా పరీక్షించిన తర్వాత, అది కలుషితమైనది కాదు మరియు సాధారణంగా ఉపయోగించవచ్చు | అసలు పరీక్షలో, అది 5um మైక్రోపోర్లను ఎదుర్కొంటే, ద్రవం యొక్క చొరబాట్లను గమనించడం మరియు తప్పుగా అంచనా వేయడం సిబ్బందికి కష్టమని కనుగొనబడుతుంది. మరియు ఈ సీలింగ్ పరీక్ష తర్వాత, నమూనా మళ్లీ ఉపయోగించబడదు. | ప్రయోగ ప్రక్రియ సుదీర్ఘమైనది మరియు స్టెరైల్ ఔషధాల డెలివరీ తనిఖీలో ఉపయోగించబడదు. ఇది వినాశకరమైనది మరియు వ్యర్థమైనది. |
వాక్యూమ్ అటెన్యుయేషన్ పద్ధతి పరీక్ష సూత్రం
ఇది డ్యూయల్ సెన్సార్ టెక్నాలజీ మరియు డ్యూయల్ సర్క్యులేషన్ సిస్టమ్ యొక్క వాక్యూమ్ అటెన్యుయేషన్ మెథడ్ సూత్రం ఆధారంగా FASTM F2338-09 స్టాండర్డ్ మరియు USP40-1207 రెగ్యులేటరీ అవసరాలకు పూర్తిగా అనుగుణంగా ఉంటుంది. పరీక్షించాల్సిన ప్యాకేజింగ్ను కలిగి ఉండేలా ప్రత్యేకంగా రూపొందించిన టెస్ట్ కేవిటీకి మైక్రో-లీక్ టైట్నెస్ టెస్టర్ యొక్క ప్రధాన భాగాన్ని కనెక్ట్ చేయండి. పరికరం పరీక్ష కుహరాన్ని ఖాళీ చేస్తుంది మరియు ప్యాకేజీ లోపల మరియు వెలుపలి మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసం ఏర్పడుతుంది. ఒత్తిడి చర్యలో, ప్యాకేజీలోని వాయువు లీక్ ద్వారా పరీక్ష కుహరంలోకి వ్యాపిస్తుంది. డ్యూయల్ సెన్సార్ టెక్నాలజీ సమయం మరియు ఒత్తిడి మధ్య సంబంధాన్ని గుర్తించి, దానిని ప్రామాణిక విలువతో పోలుస్తుంది. నమూనా లీక్ అవుతుందో లేదో నిర్ణయించండి.
ఉత్పత్తి పరామితి
ప్రాజెక్ట్ | పరామితి |
వాక్యూమ్ | 0–100kPa |
డిటెక్షన్ సున్నితత్వం | 1-3um |
పరీక్ష సమయం | 30సె |
సామగ్రి ఆపరేషన్ | HM1 తో వస్తుంది |
అంతర్గత ఒత్తిడి | వాతావరణ |
పరీక్ష వ్యవస్థ | డ్యూయల్ సెన్సార్ టెక్నాలజీ |
వాక్యూమ్ యొక్క మూలం | బాహ్య వాక్యూమ్ పంప్ |
పరీక్ష కుహరం | నమూనాల ప్రకారం అనుకూలీకరించబడింది |
వర్తించే ఉత్పత్తులు | సీసాలు, ampoules, ముందుగా నింపిన (మరియు ఇతర తగిన నమూనాలు) |
గుర్తింపు సూత్రం | వాక్యూమ్ అటెన్యుయేషన్ పద్ధతి/నాన్-డిస్ట్రక్టివ్ టెస్టింగ్ |
హోస్ట్ పరిమాణం | 550mmx330mm320mm (పొడవు, వెడల్పు మరియు ఎత్తు) |
బరువు | 20 కి.గ్రా |
పరిసర ఉష్ణోగ్రత | 20℃-30℃ |
ప్రామాణికం
ASTM F2338, SP1207 US Pharmacopoeia ప్రమాణం, ప్యాకేజింగ్ బిగుతు యొక్క ప్రామాణిక పరీక్ష పద్ధతిని విధ్వంసకరం కాకుండా తనిఖీ చేయడానికి వాక్యూమ్ డికే పద్ధతిని ఉపయోగిస్తుంది.
ఇన్స్ట్రుమెంట్ కాన్ఫిగరేషన్
హోస్ట్, వాక్యూమ్ పంప్, మైక్రో ప్రింటర్, టచ్ LCD స్క్రీన్, టెస్ట్ ఛాంబర్